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Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass wir erfolgreich unser MDR-Zertifikat nach der „Medical Device Regulation“ erhalten haben!

Dieser bedeutende Meilenstein markiert den erfolgreichen Abschluss eines Projekts, das vor zwei Jahren begonnen wurde und einen erheblichen Einsatz von Zeit und Ressourcen erforderte.

Aber was genau ist die MDR?

Die „Medical Device Regulation“ (EU 2017/745) ist eine EU-Verordnung, die sicherstellt, dass Medizinprodukte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Mit der MDR-Zertifizierung verpflichten wir uns zu strengen Anforderungen in Bezug auf Produktsicherheit, umfassendes Risikomanagement, kontinuierliche klinische Bewertungen und enge Zusammenarbeit mit Behörden, um die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte zu gewährleisten.

Ein großes Dankeschön an unser engagiertes Team und alle, die uns auf diesem Weg unterstützt haben. Gemeinsam machen wir einen Unterschied!

WE PROTECT WHAT YOU NEED!

Hier finden Sie den Link zum Download unseres Zertifikats:

https://www.metasys.com/wp-content/uploads/2024/08/EU-Zertifikat-MDR-Regulation-2017745-Annex-IX-Chapter-I-and-III-de-en.pdf